国家食品药品监督管理局药品审评中心加强对外沟通交流 促进审评公开透明 (19)

作者：guoxinda 标签：民涛 医药网

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国家食品药品监督管理局药品审评中心加强对外沟通交流 促进审评公开透明 (19)
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　2008年，国家食品药品监督管理局药品审评中心进一步实施药品审评审批“三制一化”，继续扩大对外交流与开放，不断改进审评工作。在原有沟通交流、信息开放基础上，进一步拓展沟通交流途径和形式，拓宽交流沟通受众，扩大信息公开范围和深度，在药品注册申请人、药品研究开发机构、技术审评部门、审评专家群体之间，形成了多方互动、多方受益、多方制约的沟通交流机制，促进了药品审评的公开透明。

　　一、召开审评咨询会议。2008年，药品审评中心集中召开审评咨询会议11次，单独召开创新药物审评咨询会议10次。咨询会议审议品种392个（创新药物67个，其他药物325个），邀请审评专家3286人次，注册申请人代表2040人次。三方共同就技术审评中的问题进行深入的沟通交流。另在过渡期品种集中审评工作中，药品审评中心组织召开院士论证会、专家论证会、大型企业代表座谈会、中化药技术审评技术要求讨论会、品种专家审评会等共计20次；邀请专家近2000人次，涉及品种近万个。

　　二、召开与注册申请人沟通交流会议。2008年，药品审评中心召开与申请人的沟通交流会议36次，与200余名注册申请人代表就品种的立题依据、品种研发风险、临床前后有效性和安全性评价、临床研究方案设计等重要问题进行沟通交流。
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