医疗器械GMP初探

作者：guoxinda 标签：GMP认证 管理 医疗器械 医药

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作者单位】：上海市食品药品监督管理局医疗器械安全监管处;上海市食品药品监督管理局医疗器械安全监管处;上海市食品药品监督管理局医疗器械安全监管处;上海市食品药品监督管理局医疗器械安全监管处 上海 200021;上海 200021;上海 200021;上海 200021
【关键词】：医疗器械;质量管理;生产规范
【分类号】：F426.4
【DOI】：cnki:ISSN:1000-6974.0.2004-06-018
【正文快照】：
　　医疗器械GMP初探@徐研偌$上海市食品药品监督管理局医疗器械安全监管处!上海 200021 @陈以桢$上海市食品药品监督管理局医疗器械安全监管处!上海 200021 @林森勇$上海市食品药品监督管理局医疗器械安全监管处!上海 200021 @黎媛$上海市食品药品监督管理局医疗器械安全监管处!上海 200021医疗器械;;质量管理;;生产规范医疗器械和药品的生产各有其特殊性。药品生产企业目前执行"药品生产质量管理规范"(GMP),用于医疗器械生产企业的GMP尚未问世。通过对比分析药品GMP和国际通用质量管理体系标准ISO9001,指出不能将基于ISO9001…
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