《药品召回管理办法》（局令第29号） (15)
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药品召回管理办法


　　　　　　　　　　　　　　　　 第一章　总　则

　　第一条　为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。

　　第二条　在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理，适用本办法。

　　第三条　本办法所称药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

　　第四条　本办法所称安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。
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