片剂-胶囊-颗粒剂考试

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一、单项选择题(共20题,每题3分)

　1、同一设备连续加工同一无菌产品时，每生产完多少批后要清洗消毒.(　　)

　　A、一　

　　B、二　

　　C、三

　　D、四　

　2、每批药品的每一生产阶段完成后必须由谁清场，填写清场记录？(　　)

　　A、QA人员　

　　B、生产操作人员

　　C、检验操作人员

　　D、物料管理人员

　3、地漏清洁干净后应进行什么操作？(　　)

　　A、用饮用水进行液封

　　B、用消毒剂进行液封

　　C、用纯化水进行液封

　　D、不必进行液封，直接盖上盖子就行

　4、 某工艺规程的处方规定，应加入甘油40.02L，下列哪种操作是正确的？(　　)

　　A、 先用量器量取40L，再用小量筒量取20ml

　　B、 准确计算甘油的密度，然后换算成重量进行称取

　　C、 先根据甘油密度称量相当40L的甘油，再用小量筒量取20ml

　5、某产品批量100kg，含主药A为10%，A的检测报告表明，A的含量为98%（按干燥品计算），水分为3%，则投料时，A的实际投料量应为多少？(　　)

　　A、10kg

　　B、9.8kg

　　C、10.5kg

　　D、9.5kg

　6、物料的传递进入洁净区的路线为下列哪一项？(　　)

　　A、外清间、洁净区、缓冲间

　　B、外清间、缓冲间、洁净区

　　C、洁净区、缓冲间、外清间

　　D、缓冲间、外清间、洁净区

　7、现行的中国药典是哪一年的版本？(　　)

　　A、2000年版

　　B、2005年版

　　C、1995年版

　　D、2008年版

　8、如果清场的有效期是5天，清场时间是2008年2月1日，那么清场有效期至哪一天？(　　)

　　A、2008年2月6日

　　B、2008年2月4日

　　C、2008年2月5日

　　D、2008年2月7日

　9、 下列哪一种不是设备容器清洗后的干燥方法？(　　)

　　A、用干净的干燥抹布擦干

　　B、用烘箱烘干

　　C、用经过过滤的压缩空气吹干

　　D、如没有压缩空气，可用嘴吹干

　10、生产部门或贴签工序剩余的印有批号及残损的标签，可不可以退回仓库？(　　)

　　A、应马上

　　B、不得

　　C、可以在质监员的监控下

　　D、得到物料部经理批准后可以

二、多项选择题(共5题,每题5分)

　1、衣服清洗烘干后还需进行哪些工作？(　　)

　　A、 将衣服熨平整

　　B、检查衣服有无破损或脏痕

　　C、将衣折叠整齐

　　D、将衣服分发至每个人的更衣柜

　2、对于传递窗（柜）的使用，下列哪种说法是正确的？(　　)

　　A、 传递窗（柜）应有联锁装置，保证两门不能同时打开

　　B、 内包装间和包装间之间的传递窗（柜）可以不装紫外灯

　　C、 所有的传递窗（柜）都应装杀菌用的紫外灯

　　D、 为了工作方便，传递窗（柜）的两个门可以同时打开，但使用后要立即关闭

　3、单冲压片机的主要部件有哪些？(　　)

　　A、压力调节器

　　B、片重调节器

　　C、下压轮

　　D、上压轮　

　　E、出片调节器

　4、辅料的作用有哪些？(　　)

　　A、有利于制剂形态的形成

　　B、使制备过程顺利进行

　　C、提高药物的稳定性

　　D、调节有效成分的作用或改善生理要求

　5、由于制粒方法的不同，片剂的制粒法有哪些？(　　)

　　A、湿法制粒压片

　　B、一步制粒法压片

　　C、大片法制粒压片

　　D、滚压法制粒压片

　　E、全粉末直接压片

三、判断题(共5题,每题3分)

　1、进入 外包装生产区时，女工适当地进行化妆，如涂口红、指甲油是允许的，因为这些化妆品不容易脱落。(　　)

　2、某一产品，10支/盒，10小盒/中盒，10盒/箱，上批剩余8小盒，这8小盒都可以和下批合箱。(　　)

　3、 挤压制粒的制造过程为：原料、辅料粉末→混合→捏和→挤压制粒→干燥→整粒。(　　)

　4、 如果药典规定某西药片的规格为25mg/片，片重规格为0.1g/片，片重差异内控为±10%，那么每次的压片的片重范围都为0.09g～0.11g。(　　)

　5、 制得的干颗粒水分含量越低越好。(　　)

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